۲۷ اوت ۲۰۲۶ – پژوهشگران در مطالعهای جدید دریافتند که در میان بیماران مبتلا به دیابت که تحت عمل مداخله کرونری از راه پوست (PCI یا آنژیوپلاستی) قرار گرفتهاند، تکدرمانی با داروی کلپیدوگرل در پیشگیری از حوادث اصلی نامطلوب قلبی و مغزی-عروقی (MACCE) مؤثرتر از آسپرین بوده است. بر اساس تحلیل کارآزمایی SMART-CHOICE 3، این حوادث در گروه دریافتکننده کلپیدوگرل در ۴.۵٪ موارد و در گروه آسپرین در ۹.۱٪ موارد رخ داد؛ در حالی که خطر خونریزی بین دو گروه مشابه بود.
کارآزماییهای اخیر از برتری اثربخشی تکدرمانی با کلپیدوگرل در مقایسه با تکدرمانی با آسپرین، پس از تکمیل دوره درمان دوگانه ضدپلاکتی (DAPT) در بیمارانی که تحت PCIقرار گرفتهاند، حمایت میکنند. با این حال، شواهد در دسترس در خصوص بیماران مبتلا به دیابت ملیتوس (DM) محدود است.
مطالعه حاضر با هدف ارزیابی اثربخشی و ایمنی مقایسهای تکدرمانی با کلپیدوگرل در برابر آسپرین بر اساس وجود دیابت انجام شد. این پژوهش یک تحلیل از پیش تعیینشده از کارآزمایی SMART-CHOICE 3بود؛ کارآزمایی بالینی تصادفیسازیشده، چندمرکزی و برچسبباز که تکدرمانی با کلپیدوگرل را با آسپرین در بیماران با آسیب های پیچیده کرونری یا ویژگیهای بالینی پرخطر مقایسه میکرد. از اوت ۲۰۲۰ تا ژوئیه ۲۰۲۳، در مجموع ۵،۵۰۶ بیمار که تحت PCIو دوره استاندارد DAPTقرار گرفته و دارای آسیبهای پیچیده کرونری، دیابت یا سابقه انفارکتوس میوکارد (سکته قلبی) بودند، به طور تصادفی در گروههای تکدرمانی با کلپیدوگرل یا آسپرین تقسیم شدند. پیامد اولیه، حوادث اصلی نامطلوب قلبی و مغزی-عروقی (MACCE) بود که به صورت برآیند مرکبی از مرگ ناشی از هر علت، سکته قلبی یا سکته مغزی تعریف شد.
از میان ۵،۵۰۶ بیمار، ۲،۰۸۹ نفر به دیابت مبتلا بودند (۱،۰۳۹ نفر در گروه کلپیدوگرل و ۱،۰۵۰ نفر در گروه آسپرین). در میانه دوره پیگیری ۲.۳ ساله (دامنه بینچارکی: ۱.۶ تا ۳.۰ سال)، بیماران دیابتی در مقایسه با بیماران غیردیابتی خطر بالاتری برای ابتلا به MACCEداشتند (۶.۸٪ در برابر ۴.۷٪؛ نسبت خطر: ۱.۴۴، فاصله اطمینان ۹۵٪: ۱.۱۰ تا ۱.۸۷، P = ۰.۰۰۸). کلپیدوگرل خطر بروز MACCE را در بیماران دیابتی به طور معناداری کمتر از آسپرین نشان داد (۴.۵٪ در برابر ۹.۱٪؛ نسبت خطر: ۰.۵۷، فاصله اطمینان ۹۵٪: ۰.۳۸ تا ۰.۸۶، = P۰.۰۰۸).
هیچ برهمکنش معناداری بین دیابت و نوع تکدرمانی ضدپلاکتی از نظر بروز MACCEوجود نداشت ( Pبرای برهمکنش = ۰.۱۲۴). همچنین خطر بروز خونریزی در بیماران مبتلا به دیابت بین دو گروه درمانی یکسان و قابل مقایسه بود.
در بین بیماران دیابتی که دوره استاندارد درمان دوگانه ضدپلاکتی را پس از عمل PCIبه پایان رسانده بودند، تکدرمانی با کلپیدوگرل بدون افزایش نرخ خونریزی، با کاهش خطر برآیند مرکب مرگ ناشی از هر علت، سکته قلبی و سکته مغزی در مقایسه با تکدرمانی با آسپرین همراه بود. همچنین تداخل معناداری بین ابتلا به دیابت و نوع داروی ضدپلاکتی تکدارویی بر پیامد MACCEمشاهده نشد.
منبع:
https://medicaldialogues.in/cardiology-ctvs/news/clopidogrel-better-than-aspirin-after-pci-in-diabetes-patients-finds-study-177248